大塚製薬のADHD薬、申請受理

大塚製薬は、同社のADHD治療薬「センタナファジン」の米FDAへの承認申請が受理されたと発表しました。優先審査に指定され、審査終了の目標日は7月24日に設定されています。申請は2025年11月に行われ、同薬はノルアドレナリン・ドーパミン・セロトニンの再取り込みを阻害する仕組みを持つと伝えられています。

大塚製薬は27日、注意欠陥多動性障害（ADHD）治療薬「センタナファジン」の米食品医薬局（FDA）への承認申請が受理されたと発表しました。申請は優先審査に指定され、審査終了の目標日が設定されたことから手続きを短縮して進める見通しです。センタナファジンは既存の薬とは異なる作用機序を持つとされ、企業側は患者の選択肢を広げる可能性があるとしています。背景として、同薬は2017年に米バイオベンチャーのニューロバンスを大塚製薬が買収して取得した経緯があります。 現時点で分かっていること： ・大塚製薬は27日に申請受理を公表した。 ・申請は優先審査に指定され、審査終了の目標日は2026年7月24日と設定された（標準より約4カ月短縮）。 ・申請は2025年11月に行われたとされる。 ・センタナファジンはノルアドレナリン、ドーパミン、セロトニンの再取り込みを阻害する作用があると説明されている。 ・同薬は2017年にニューロバンスの買収で大塚製薬が取得した薬剤である。 ・米疾病予防管理センター（CDC）は米国のADHD患者数の推計を示しており、18歳未満で約700万人、成人で推定約1550万人とされている。 まとめ： 審査受理と優先審査の指定により、センタナファジンの承認手続きは短縮される見込みです。現時点では審査終了の日程が設定されており、今後はFDAによる審査結果や追加の公式発表が注目されます。