iPS細胞再生医療が初審議へ

厚生労働省は19日の専門部会で、iPS細胞を用いた2件の再生医療等製品の製造販売承認の可否を審議すると発表しました。対象は重症心不全向けのリハートとパーキンソン病向けのアムシェプリで、部会了承後に承認されれば世界初となる可能性があります。

厚生労働省は13日、人工多能性幹細胞（iPS細胞）を用いた2種類の再生医療等製品について、19日の専門部会で製造販売の承認可否を審議すると発表しました。これは国内でiPS細胞を基にした製品が審議に付されるのは初めてとされています。審議対象は重症心不全を想定した製品とパーキンソン病を対象とする製品で、承認には部会での了承が必要と伝えられています。話題になっているのは、承認されれば世界で初めてとなる可能性がある点です。 報じられている点： ・厚生労働省が19日に専門部会で審議を行うと発表した。 ・対象は重症心不全向けの「リハート」とパーキンソン病向けの「アムシェプリ」。 ・リハートは大阪大発ベンチャーのクオリプスが開発し、他人のiPS細胞から作製した心筋細胞をシート状に培養して心臓表面に貼り付ける手法とされる。 ・パーキンソン病は脳内でドーパミンを出す神経細胞が減少する病態で、アムシェプリはこの疾病を対象とする製品と報じられている。 ・iPS細胞を用いた再生医療等製品の審議は初めてで、部会了承後に承認されれば世界初となる可能性があるとされる。 まとめ： 今回の審議は国内でiPS細胞由来の医療製品を評価する初めての機会と位置づけられます。審議は19日に行われ、承認には部会での了承が想定されていますが、その後の手続きや実施時期については現時点では未定と伝えられています。今後の公的発表や部会の結論が注目されます。