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iPS再生医療、3月上旬にも承認へ
要約
上野賢一郎厚生労働相は、iPS細胞を用いた再生医療等製品2製品について、専門部会の了承を受け早ければ3月上旬にも製造販売承認できる見通しを示しました。対象は重症心不全の「リハート」とパーキンソン病の「アムシェプリ」で、患者が実際に使える時期は未定と伝えられています。
本文
上野賢一郎厚生労働相は20日の閣議後記者会見で、人工多能性幹細胞(iPS細胞)を用いた再生医療等製品2製品について、早ければ3月上旬にも製造販売承認できる見通しを示しました。これは19日に専門部会が承認を了承したことを受けた発表です。政府側は山中伸弥教授が実装したiPS細胞を基に日本の研究者が開発した製品が世界で初めて実用化されると説明しています。患者が実際に使用できる具体的な時期は未定とされています。
報じられている点:
・上野厚生労働相が20日の会見で、早ければ3月上旬にも製造販売承認できる見通しを示した。
・専門部会が19日に承認を了承した。
・対象となる2製品は、重症心不全を対象とする「リハート」とパーキンソン病を対象とする「アムシェプリ」である。
・患者が実際に使用できる時期は現時点で未定とされている。
・政府側は日本の研究者による製品が世界で初めて実用化される可能性があると述べている。
まとめ:
iPS細胞由来の再生医療製品が製造販売承認に至れば、医療分野での実用化の一歩となる可能性があります。患者の利用開始時期は現時点では未定で、承認手続きや今後の公式発表で示される日程に注目が集まる見通しです。
